日前，2017中國醫藥教育協會臨床用藥評價委員會年會福建衛星會暨“藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓班”在廈門閉幕。據悉，此次培訓班為廈門大學附屬廈門眼科中心、廈門大學附屬中山醫院及福建中醫藥大學附屬廈門市中醫院3家三甲醫院聯合承辦。
 

 

　　此次培訓班共500余名學員參加了培訓，其中包括廈門市和福建省其他地區及部分外省三甲醫院的醫護人員。福建省食品藥品監督管理局、廈門市衛生與計劃生育委員會及各主辦單位的相關領導到會并發表了重要講話。
 

 

　　GCP（Good Clinical Practice），是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定。通過規范藥物臨床試驗過程，保護受試者的權益，保證臨床試驗結果的科學可靠，為新藥的上市提供依據。

 

　　體現到臨床診療中，通過GCP的規范來開展臨床研究，通過研究藥物與人體相互作用規律，可以促進醫藥結合、基礎與臨床結合、指導臨床合理用藥，臨床提供臨床藥理學技術支持，從而提高臨床治療水平。

 

　　體現到臨床科研中，通過GCP的原則與臨床診療和科研相結合，建立既符合國家規范，又符合臨床實際的質量管理及控制體制，全面提高各項臨床研究的質量。從而通過循證醫學，進一步促進臨床診療能力的提高。
 

 

　　作為廈門市通過國家GCP認證的眼科專科醫院，廈門眼科中心不僅是承辦方之一，且派出醫生參加此次高水準的培訓班，展現出眼科中心對于GCP人才培養的熱情以及打造高水平藥物臨床試驗機構的決心，在促進眼科新藥研發、提升藥品的質量的同時，無疑將進一步提升廈門眼科中心的整體科研實力。
 

 

　　此次培訓還邀請了四川大學華西醫院、中國中醫科學院西苑醫院、北京大學第三醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、廣州中醫藥大學一附院、南京中醫藥大學附屬江蘇省中醫院、青島大學附屬醫院、湖南中醫藥大學一附院的多位國內知名專家授課。授課內容涵括了藥物臨床試驗相關法規、倫理委員會審查、臨床試驗質量管理、制度與SOP制定、臨床研究方案設計、用藥評價、藥物管理等各個方面。培訓結束后，全體學員參加了考試，考試合格者頒發藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓證書。
 

 

　　本次培訓班為廣大臨床醫護人員提供了一個深入學習GCP的良好平臺。其成功舉辦對廣大醫務人員更好地理解并執行國家對藥物臨床試驗的規范要求，開拓臨床研究思路、提升研究水平，確保藥物臨床試驗研究結果的科學性、可靠性和規范性，有十分重要的指導和促進意義。